Контроль качества в лучевой терапии

Общие положения контроля качества в лучевой терапии

Контроль качества (КК) в лучевой терапии представляет собой систему мероприятий, направленных на обеспечение точности, воспроизводимости и безопасности всех этапов лечения пациента с использованием ионизирующего излучения. Основной целью является минимизация дозовых погрешностей, недопущение переоблучения здоровых тканей и обеспечение необходимой терапевтической дозы в опухоли. Контроль охватывает как технические, так и клинико-физические аспекты.

Качество лучевой терапии обеспечивается путем регламентированных процедур тестирования, калибровки, верификации дозиметрических расчетов, проверки механических и геометрических характеристик оборудования, контроля программ планирования лечения, процедур облучения и сопровождения пациентов.


Классификация уровней контроля качества

Контроль качества в лучевой терапии подразделяется на три уровня:

  • Приемо-сдаточные испытания (Acceptance testing): проводятся после установки оборудования, до начала его клинического использования. Они включают в себя всестороннюю проверку соответствия технических характеристик данным производителя, а также измерение выходной дозы и проверку всех доступных функций.

  • Базовая калибровка (Commissioning): это этап ввода оборудования в эксплуатацию. Он включает детальную физическую и дозиметрическую характеристику всех режимов облучения. Полученные данные формируют базу для планирования лечения.

  • Рутинный (периодический) контроль качества: проводится на регулярной основе для мониторинга стабильности работы оборудования, программного обеспечения и воспроизводимости доз. Сюда относятся ежедневные, еженедельные, ежемесячные и годовые тесты.


Контроль качества линейных ускорителей (ЛУ)

Современные ЛУ являются сложными электромеханическими устройствами с компьютерным управлением. Критически важными являются следующие параметры:

  • Выходное дозовое распределение: должно проверяться с помощью дозиметрических фантомов и ионизационных камер. Допустимые отклонения обычно не превышают ±2%.

  • Проверка энергетических характеристик пучка: проводится с использованием водных фантомов для определения глубинных дозовых распределений (PDD), профилей пучка, поля излучения.

  • Контроль коллиматоров и формирующих устройств: проверка симметрии, плоскостности, соответствия номинальным значениям полей. Особое внимание уделяется многостворчатым коллиматорам (MLC), где требуется точность позиционирования на уровне ±1 мм.

  • Механическая точность: включает в себя проверку изоцентра (точка пересечения осей вращения гентри, стола и коллиматора), позиционирования стола, углов поворота и их согласованности.

  • Системы визуализации (IGRT): контроль разрешения, геометрической точности и выравнивания изображений (CBCT, OBI и др.) с координацией изоцентра.

  • Системы управления и безопасности: проверка прерываний пучка, аварийных кнопок, блокировок, связи между консолями управления и ускорителем.


Дозиметрический контроль и верификация

Основой обеспечения корректного лечения является:

  • Абсолютная дозиметрия: проводится с использованием стандартных камер в условиях, приближенных к клиническим. Оценивается стабильность выходной дозы ускорителя, калибровка проводится в условиях поля 10×10 см² при 100 см фокусно-поверхностного расстояния (SSD).

  • Относительная дозиметрия: используется для построения профилей доз, распределений в объеме, оценки градиентов дозы.

  • Верификация планов лечения: осуществляется с помощью фантомов, моделирующих пациента, в которых размещаются детекторы (ионизационные камеры, термолюминесцентные дозиметры, EPID, плёнки и др.). Результаты сравниваются с расчетами системы планирования (TPS), с применением, например, критерия γ-анализа (чаще 3%/3 мм).

  • In-vivo дозиметрия: используется для прямого измерения дозы у пациента в процессе лечения. Часто применяется в случаях сложной топометрии или при лечении по индивидуальным планам.


Контроль программ планирования лечения (TPS)

Программное обеспечение TPS должно регулярно проходить валидацию и верификацию. Основные направления контроля:

  • Корректность расчетов дозы: сравнение расчетов TPS с измерениями в различных конфигурациях. Особенно важно для высокоградиентных полей (IMRT, VMAT).

  • Точность алгоритмов: проверяется способность TPS учитывать гетерогенности, материалы, границы плотностей и другие физические свойства среды.

  • Качество изображения и контурирования: контроль точности регистрации изображений, соответствия размеров анатомических структур, правильности применения CT-чисел при расчете дозы.

  • Интеграция с системами РИС/ПАКС: проверка корректности передачи данных (DICOM-RT), согласованности планов с параметрами лечения.


Контроль качества при использовании современных техник (IMRT, VMAT, SRS/SBRT)

При реализации интенсивно-модулированной терапии и других высокоточных методов предъявляются повышенные требования к качеству и верификации. В этих случаях проводятся:

  • Пациент-специфическая верификация: обязательна перед началом лечения каждого пациента, включает дозиметрию поля с высокой модуляцией.

  • Оценка согласованности движений коллиматоров, лепестков MLC и скорости подачи дозы: при выполнении динамических планов критична синхронизация всех параметров.

  • Использование EPID в качестве портального дозиметра: позволяет проводить онлайн-контроль без вмешательства в лечебный процесс.


Контроль систем позиционирования и иммобилизации

Правильное позиционирование пациента играет важную роль в воспроизводимости лечения:

  • Проверка точности лазерных систем наведения.

  • Контроль совмещения изображений при IGRT.

  • Регулярная проверка иммобилизирующих устройств: их механическая целостность и способность надежно фиксировать пациента без нарушения анатомии.


Документация и регламентирующие документы

Весь процесс КК должен сопровождаться строгой документацией:

  • Протоколы испытаний, журналы контроля, калибровочные листы, отчеты о верификации.

  • Соблюдение национальных и международных стандартов (IAEA TRS-398, AAPM TG-142, TG-51, ESTRO guidelines).

  • Регулярный аудит и внутренние инспекции.

  • Периодическое обучение персонала и обновление квалификации.


Роль медицинского физика

Медицинский физик выполняет центральную роль в обеспечении КК:

  • Разработка и внедрение протоколов КК.

  • Проведение всех необходимых измерений и оценок.

  • Анализ отклонений и принятие решений о возможности клинического применения оборудования.

  • Обеспечение соответствия международным стандартам.

  • Обучение технического и клинического персонала методикам КК.


Аспекты радиационной безопасности

Контроль качества тесно связан с обеспечением радиационной защиты:

  • Мониторинг доз, получаемых персоналом и пациентами.

  • Анализ инцидентов и отклонений.

  • Контроль флуктуирующих доз в зонах ожидания, смежных помещениях.

  • Аттестация и проверка систем защиты (свинцовые двери, блокировки, экранировка).


Частота и периодичность контроля качества

Проверяемый параметр Частота контроля
Выходная доза, стабильность пучка Ежедневно
Механическая точность, изоцентр Ежемесячно
Коллиматоры, MLC Еженедельно/ежемесячно
Дозиметрические характеристики пучка Ежеквартально
Программы планирования При изменениях/ежегодно
Верификация планов IMRT/VMAT Перед лечением каждого пациента
Калибровка ионизационных камер Раз в год

Такой систематический подход позволяет гарантировать высокий уровень безопасности и эффективности лучевой терапии.